Realizar gestión del conocimiento y la investigación es parte de nuestra visión:

Los Comuneros Hospital Universitario de Bucaramanga es una Institución que tiene como objetivo promover y acompañar la ejecución de proyectos de investigación en salud que contribuyan al desarrollo científico y aporten en la solución de problemas del sector salud a nivel institucional, nacional e internacional a través de la ejecución de una investigación ética, humana y científica, que cumpla con las normas para la investigación en salud (resolución del Ministerio de Salud de Colombia 008430 de 1993), otras normativas y principios éticos internacionales sobre ética en investigación y buenas prácticas clínicas en investigación.

¿Cómo ejecutar una investigación en Los Comuneros

Hospital Universitario de Bucaramanga?

Ruta de desarrollo de la investigación:

  • Pasos para realizar un proyecto de investigación en Los Comuneros Hospital Universitario de Bucaramanga

El Comité de Ética en Investigación (CEI) de Los Comuneros Hospital Universitario de Bucaramanga está conformado por un equipo interdisciplinario, con la experiencia y formación necesaria para garantizar la protección de los derechos, el bienestar y la seguridad de los sujetos participantes en investigación. Su función es evaluar el componente ético de las investigaciones propuestas, aprobar y realizar el seguimiento de todo proyecto de investigación que se ejecute en la institución.

  • Objetivos del CEI – Los Comuneros HUB:

    1. Salvaguardar la dignidad, los derechos, la seguridad y el bienestar de todos los participantes de los proyectos de investigación.
    1. Identificar la pertinencia de la investigación y velar para que las investigaciones puedan justificarse éticamente.
Todos los proyectos de investigación en salud que se vayan a ejecutar en Los Comuneros Hospital Universitario de Bucaramanga deben ser previamente aprobados por el Comité de Ética en Investigación de la Institución.

  • Funciones del CEI – Los Comuneros HUB:

    • Velar por los derechos, la integridad, la seguridad y bienestar de todos los sujetos participantes en un estudio de investigación.
    • Revisar los proyectos de investigación desde el área de la bioética, salvaguardando los derechos de los sujetos de investigación y posterior brindar un concepto individual y generar una evaluación de los estudios que se tienen en presentación.
    • Dar seguimiento de los proyectos de investigación aprobados.
    • Determinar los aspectos relevantes desde el punto de vista ético de aquellos estudios que no requieran la obtención del consentimiento informado (ensayos no terapéuticos, estudios sin riesgo).
    • Aprobar las hojas de vida de los investigadores, constatar la idoneidad, formación y experiencia profesional.
    • Realizar medidas preventivas y suspensión de la investigación en caso de que se incumpla la normatividad o el desarrollo del protocolo y viole los decálogos de ética en investigación.

Normatividad

  • Normatividad internacional:

    1. Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial.
    1. Código de Ética de Núremberg.
    1. Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud en seres humanos. Elaborados por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) en colaboración con la OMS. Ginebra, 2016.
    1. Guía de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) del Comité Internacional de Armonización (ICH).

  • Normatividad nacional:

    1. Ley 23 de 1981. Congreso de la República. Por la cual se dictan normas en materia de ética médica.
    1. Resolución 1347 de 1991. Ministerio de Salud. Por la cual se constituyen los Comités de Ética Hospitalaria y se adopta el decálogo de los pacientes.
    1. Resolución 8430 de 1993. Ministerio de Salud. Por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud.
    1. Resolución 2378 de 2008. Ministerio de la Protección Social. Por la cual se adoptan las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos.